EU-Fälschungsrichtlinie

EMRAmed Verpackungen mit den neu vorgeschriebenen
Sicherheitsmerkmalen: 2D-Code mit Klarschrift (Unique Identifier)
und Packungsversiegelung (Anti Tampering Device)

Für MPA Pharma steht der Patientenschutz an erster Stelle

In Einklang mit der EU-Fälschungsrichtlinie erhält ab dem 9. Februar 2019 jeder von MPA Pharma umverpackter und von EMRAmed vertriebener Rx-Artikel einen 2D-Code mit Klarschrift, inklusive einer eineindeutigen Serialisierungsnummer und einen Originalitätsverschluss, welcher die Unversehrtheit der Verpackung durch Siegel garantiert. Damit unterstützen wir aktiv den Patientenschutz.

Europäisches Sicherungsnetzwerk für die legale Lieferkette

Am 9. Februar 2019 tritt in Deutschland eine europäische Richtlinie in Kraft, um möglichen Fälschungen von verschreibungspflichtigen Human-Arzneimitteln entgegenzuwirken. Gesetzliche Grundlagen bilden die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161.

securPharm ist eine Initiative zum Schutz des deutschen Arzneimittelvertriebs vor dem Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette. Das Ziel der Gesetzgebung ist ein Fälschungsschutz auf Packungsebene von verschreibungspflichtigen Human-Arzneimitteln durch den Aufbau eines europäischen Sicherungsnetzwerkes für die legale Lieferkette. Im Fokus steht der Patientenschutz.

Doppelter Schutz für jedes Rx-Arzneimittel

Es wird ein europaweites Verifizierungssystem mit standardisierten Sicherheitsmerkmalen auf Verpackungen eingeführt. Jede Arzneimittelverpackung erhält zwei Sicherheitsmerkmale:

• Das individuelle Erkennungsmerkmal: Ein 2D-Code mit Klarschrift (inkl. Produktcode, Charge, Verfallsdatum und Seriennummer) wird auf den Etiketten oder Faltschachteln aufgebracht
• Einen Originalitätsverschluss: z.B. Siegel zeigen zusätzlich auf, ob eine Verpackung bereits geöffnet wurde oder noch unversehrt ist

Weitere Informationen finden Sie  in der Rubrik ‚EU-Fälschungsrichtlinie‘ auf unserer MPA Pharma Webseite. Dort beschreiben wir den Inhalt der Richtlinie sowie unsere Maßnahmen detailliiert. Zudem haben wir spezifische ‚Fragen und Antworten‘ zum Thema für Sie eingestellt.

Bei weiterreichendem Interesse stellen wir Ihnen zusätzlich unseren Flyer ‚EMRAmed AKTUELL‘ als Download  zur Verfügung.